自动化部门
PLC / DCS / SCADA 系统设计、编程与调试，设备联网与数据采集，产线整线联调。
- 控制方案设计与安全联锁矩阵
- PID 整定、无扰切换、降级模式
- 整线联调与总集成商角色
COMPANY
公司简介
成立时间 2021 年 11 月 · 企业定位：专注制药行业的自动化与信息化整体解决方案提供商
公司设自动化部门、信息化部门、验证部门三大专业部门，分别承担 PLC / DCS / SCADA 系统设计编程与调试、 制药信息化平台（MES、电子批记录、数据集成与可视化）建设、计算机化系统验证与数据完整性审计。 核心团队 20 人，从业年限均在十年以上。
我们围绕中药提取、浓缩、制剂核心工艺场景，把自动化、信息化与合规验证做成一件事： 自动化解决「做得准」，信息化解决「管得好」，数据是贯穿始终的桥梁， 每一层均满足 GMP 数据完整性要求，形成合规闭环。
- 核心产品：制药 SCADA 系统集成管理平台 V1.0 ｜ DCS 全集成自动化平台 V1.0 ｜ 合规性智慧监管平台 V1.0
- 服务模式：方案咨询 → 系统设计 → 开发实施 → 合规验证 → 培训运维
- 公司地址：湖南湘江新区黄金园街道普瑞西路南侧金桥市场集群 2 区 7 栋 2307-1 号
我们也承接
- 整线联动与系统集成（总集成商）
- MES / SCADA 对接与通信协议选型
- 冷库、CIP/SIP、公用工程监控
- 纯化水、注射用水、HVAC 在线监测
- 质保期外运维维保服务
TEAMS
三大专业部门分工
自动化 + 信息化 + 验证三部门联动，从设计到验收一站式交钥匙，不推诿、不掉链。
信息化部门
MES、电子批记录、数据集成与可视化管理，把现场数据接到管理层业务链路上。
- EBR 主模板与批次实例
- 与 SCADA / DCS 实时数据打通
- 与 ERP / LIMS 数据字典贯通
验证部门
计算机化系统验证（CSV）、GMP 合规验证、数据完整性审计，交付能应检的验证包。
- DQ / IQ / OQ / PQ 方案与报告
- 条款级追溯矩阵与验证总结报告 VSR
- 数据完整性专项测试 12 项
自动化部门PLC / DCS / SCADA 系统设计、编程与调试，设备联网与数据采集，产线整线联调
信息化部门MES、电子批记录、数据集成与可视化管理
验证部门计算机化系统验证（CSV）、GMP 合规验证、数据完整性审计
PROCESS
服务流程
每阶段以验证合规为底线，平稳停机、错峰实施，最大限度降低对生产的影响。
五步交付
- 方案咨询现场评估 · 需求梳理
- 系统设计架构规划 · URS/FS
- 开发实施编程调试 · 整线联调
- 合规验证DQ/IQ/OQ/PQ
- 培训运维移交培训 · 质保维保
先看设备、再看记录、最后谈需求。
我方责任
- 系统设计与实现
- CSV 文档交付
- 功能与数据完整性测试
- 培训与知识转移
客户方责任
- 提供 URS 与工艺规程 / 批记录模板
- QA 参与评审并签署
- 停机窗口与现场配合、接口配合
- 产品放行决定、SOP 执行合规
交付与验收约定
- 尾款与客户 QA 签署验证总结报告（VSR）挂钩
- 验证费用单独成段报价，不与工程费混计
- 超范围按人日计价
WHY QINGER
为什么选择青洱科技
01
只做制药
聚焦中药提取、浓缩、制剂等核心工艺场景，深度理解 GMP 要求，不用通用方案硬套制药场景。
02
团队经验深厚
20 人核心团队，从业年限均在十年以上，懂工艺、懂 GMP、更懂验证。
03
三部门协同
自动化 + 信息化 + 验证联动，从设计到验收一站式交钥匙，不推诿、不掉链。
04
总集成商定位
承担整线控制层设计、系统架构规划、设备互联互通与联合调试，把各工段统一接入 SCADA / DCS 平台。
合规无忧
数据完整、记录可溯，从容应对 GMP 认证与飞行检查
质量稳定
关键工艺参数自动控制，批次一致性大幅提升
效率提升
减少人工抄录与操作环节，提高单位产能
成本优化
降低能耗与物料损耗，延长关键设备寿命
可提供的审计与能力证据
- 已有 URS 体系覆盖伟健、千金、南岳、千金协力、维特健灵、三诺、方盛、山东宏济堂等客户，另有公司自备 URS 模板
- 已填写并盖章提交过客户方「计算机化系统供应商审计表（33 项评估问题）」
- 2025 年湖南省智能制造系统解决方案供应商及优秀供应商申报书
- 自研制药合规软件产品：电子批记录、合规性智慧监管平台、冷库与环境在线监测
能力边界与合规红线（主动说明）
- 不做医疗器械认证代理：我们的交付集中在制药线；医疗器械线所需的法规能力仍在准备阶段，现有客户全部为制药企业
- 不承诺用单点仪表解决收膏终点：采用在线测量 + 工艺模型 + 人工复核三重策略
- 不说「上了系统就不用验证」：CSV 是交付的一部分，不是可选项
- 中国 GMP 不强制 21 CFR Part 11：中国电子签名的依据是《中华人民共和国电子签名法》，Part 11 与 EU GMP Annex 11 属出口 / 外资审计的兼容能力
- 产品放行决定在客户：我们负责系统、文档与测试，放行决定与 SOP 执行合规由客户负责
CONTACT
联系方式与地址
欢迎到访公司现场交流，或先电话沟通您的车间现状与检查关注点。
公司信息
- 公司全称湖南青洱科技有限责任公司
- 电话19310072766（微信同号）
- 地址湖南湘江新区黄金园街道普瑞西路南侧金桥市场集群 2 区 7 栋 2307-1 号
- 成立时间2021 年 11 月
- 团队规模核心团队 20 人，从业年限均十年以上
- 业务方向中药提取浓缩自动化 ｜ 电子批记录 ｜ 全厂 SCADA ｜ 智慧监管 ｜ CSV 验证
信息仅用于商务对接，我们不会向第三方提供您的联系方式。可先签保密协议再进场。
预约技术交流 · 免费出具初步方案
- 告诉我们工艺段与现有 PLC / DCS 品牌
- 告诉我们批记录形式与手工填写比例
- 告诉我们是否被开过记录 / 数据类缺陷项
- 1 个工作日内，由对应领域工程师与您对接
两个可随时启动的切入方式
- 只读采集型 POC：4–6 周、与生产 PLC 电气隔离、随时可断电拆除，费用在正式合同签订后全额抵扣
- 现场可改造性评估：先出评估结论（柜内空间、PLC 余量、通讯口、图纸源码），再谈改造或局部更换与报价
GET IN TOUCH
预约技术交流 · 免费出具初步方案
不做「卖自动化的」，做能替客户通过 GMP 电子记录与数据完整性核查的交付方。
留下您的需求，我们安排对应领域的工程师与您对接，1 个工作日内联系您。
湖南湘江新区黄金园街道普瑞西路南侧金桥市场集群 2 区 7 栋 2307-1 号